NORME

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NORME DISPOSITIVI MEDICI

REGOLAMENTO (UE) 2017/745   relativo ai dispositivi medici,  che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio

D.Lgs 24 febbraio 1997, n. 46   emendato col D. lgs. 25.01.2010, n.37     Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici

CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DM – sito MinSal

 

NORME PUBBLICITA’ DISPOSITIVI MEDICI

Pubblicità sanitaria DM  (art. 21 del D.L. 24.02.97, n. 46)
Autorizzazione ad effettuare una pubblicità sanitaria per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro SITO MinSal    Nuove Linee guida del 28 marzo 2013, in merito alla pubblicità sanitaria concernente i DM, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici
Linee guida del 17 febbraio 2010, in merito all’utilizzo di nuovi mezzi di diffusione
Circolare del 28 luglio 2010. Attivazione di una procedura sperimentale per il rilascio delle licenze di pubblicità sanitaria con l’allegato Modulo di autodichiarazione, relativi alle modalità di invio, in vigore a partire dal 1 ottobre 2010, delle istanze di autorizzazione mediante posta elettronica certificata
Circolare del 23 dicembre 2010. Procedura per il rilascio delle licenze di pubblicità sanitaria tramite posta elettronica certificata. Conferma e chiarimenti
Circolare del 28 giugno 2013. Chiarimenti in materia di importi per l’assolvimento dell’imposta di bollo per istanze di autorizzazione di pubblicità sanitaria a seguito adeguamento importi

 

NORME  APPLICAZIONE IVA E DOGANALI

Agenzia entrate – Guida alle agevolazioni per le persone disabili – aggiornamento gennaio 2017

Agenzia Entrate – Risoluzione_N_38_E_del_13_aprile_2015 – Dichiarazione intento – Modalità presentazione in dogana

 

NORME GARE APPALTI

D.Lgs 6 settembre 2011 n 159 – Codice delle leggi antimafia

D.Lgs 18 aprile 2016 n. 50 – Codice dei contratti pubblici

Direttiva_2000/35 /CE del PE e del Consiglio, del 29 giugno 2000, relativa alla lotta contro i ritardi di pagamento nelle transazioni commerciali

NORME ASSISTENZA PROTESICA

NORMATIVA NAZIONALE 

Nomenclatore tariffario delle prestazioni di assistenza protesica      APRI D.M. 332/99 s.m.i.  + allegati
D.M. 12 settembre 2006 “Ricognizione e primo aggiornamento delle tariffe massime per la remunerazione delle prestazioni sanitarie”        APRI D.M. 12 settembre 2006
Legge finanziaria 2008, art. 2 comma 380      APRI Legge n. 244/2007
Circolare sottosegretario alla salute Francesca Martini a chiarimento dell’adeguamento tariffario del 9% disposto dalla L. 244/2007 art. 2, c. 380      APRI Circolare
Elenco Decreti ministeriali di approvazione del nomenclatore tariffario delle protesi       APRI elenco

NORMATIVA REGIONALE
APRI
elenco

luglio 2017 – Regione Puglia –DGR concernente l’aggiornamento dell’elenco regionale definitivo delle imprese che intendono fornire dispositivi protesici su misura e/o predisposti ovvero, dei dispositivi di cui all’elenco n. 1 allegato al d.m. 332/99, con spesa a carico del SSR; nonché alcune prime indicazioni attuative sui nuovi LEA/protesica.

maggio 2017 –  Regione Campania –  D.g. 4 Direzione generale tutela salute e coor.to del Sistema sanitario regionale – decreto dirigenziale n. 6 del 24.04.2017 – integrazioni e modifiche al decreto dirigenziale n. 1 del 31/01/2017 “elenco regionale delle aziende autorizzate alla fornitura di ausili e protesi con spesa a carico del SSN anno 2017 di cui all’elenco 1 del dm 332/99 e smi”

aprile 2017 – Regione Friuli V.G. – Decreto n 547/sps del 10.4.2017 – aggiornamento elenco regionale fornitori ortoprotesica

marzo 2017 – Regione Toscana – decreto n.2516 del 08-03-2017 assistenza protesica. individuazione dei soggetti fornitori di dispositivi protesici su misura con oneri a carico del SSR, ai sensi del dm 332/199. integrazione dell’elenco di cui al dd 769/2016 in attuazione della Dgr 253/2000. ufficio – Allegato 1 – aggiornamento elenco fornitori

gennaio 2017 – Regione Puglia – Determinazione del dirigente sezione strategie e governo dell’offerta 26 gennaio 2017, n. 12 – determinazione dirigenziale 28 dicembre 2016 n. 152 – “aggiornamento, ai sensi del comma 15, dell’elenco regionale definitivo delle imprese che intendono fornire dispositivi protesici su misura e/o predisposti ovvero, dei dispositivi di cui all’elenco n. 1 allegato al d.m. 332/99, con spesa a carico del Ssr”.

gennaio 2017 – Regione Campania – tutela della salute e coordinamento del sistema sanitario regionale D.g. 4 Direzione generale tutela salute e coor.to del sistema sanitario regionale – decreto dirigenziale n. 1 del 31.01.2017 – elenco regionale delle aziende autorizzate alla fornitura di ausili e protesi con spesa a carico del S.S.N. anno 2017 di cui all’elenco 1 del d.m. 332/99 e s.m.i.

agosto 2016 – Regione Puglia-. determinazione del dirigente sezione programmazione assistenza ospedaliera e specialistica e accreditamento 9 agosto 2016, n. 8 . l.r. n. 4 del 25.02.2010, art. 32 – norme in materia di protesi, ortesi e ausili tecnici – aggiornamento, ai sensi del comma 15, dell’elenco regionale definitivo delle imprese che intendono fornire dispositivi protesici su misura e/o predisposti ovvero, dei dispositivi di cui all’elenco n. 1 allegato al d.m. 332/99, con spesa a carico del SSR.

marzo 2016 – Regione Toscana –  decreto n. 769 del 29/02/2016 – assistenza protesica. fornitura di dispositivi protesici su misura con oneri a carico del SSR ai sensi del dm n. 332/1999 e successive modifiche ed integrazioni. elenco dei fornitori che hanno accettato le modalità di erogazione delle prestazioni individuate con dgr 253/2000.

marzo 2016 – Regione Campania – dipartimento 52 della salute e delle risorse naturali – d.g. 4 direzione generale tutela salute e coor.to del SSR – decreto dirigenziale n. 4 del 03.03.2016 – integrazioni e modifiche al decreto dirigenziale n. 2 del 27/1/2016 (burc n. 6/2016) avente ad oggetto: “elenco regionale delle aziende autorizzate alla fornitura di ausili e protesi con spesa a carico del ss anno 2016 di cui all’elenco 1 del d.m. 332/99 e s.m.i”     (allegato)

febbraio 2016 – Regione Campania – dipartimento 52 della salute e delle risorse naturali – d.g. 4 direzione generale tutela salute e coor.to del sistema sanitario regionale – decreto dirigenziale n. 2 del 27.01.2016 – elenco regionale delle aziende autorizzate alla fornitura di ausili e protesi con spesa a carico del S.S.N. anno 2016 di cui all’elenco 1 del d.m. 332/99 e s.m.i.

marzo 2016 – Regione Veneto – decreto del dirigente del settore farmaceutico – protesica – dispositivi medici n. 7 del 01 marzo 2016 aggiornamento del registro regionale degli erogatori dei dispositivi protesici (elenco 1 – d.m. 332/1999)

18.2.2016 – Regione Puglia – aggiornamento elenco erogatori assistenza protesica – determinazione del dirigente sezione programmazione assistenza ospedaliera e specialistica ed accreditamento 10 febbraio 2016, n. 26 – l.r. n. 4 del 25.02.2010, art. 32 – norme in materia di protesi, ortesi e ausili tecnici – aggiornamento, ai sensi del comma 15, dell’elenco regionale definitivo delle imprese che intendono fornire dispositivi protesici su misura e/o predisposti ovvero, dei dispositivi di cui all’elenco n. 1 allegato al d.m. 332/99, con spesa a carico del SSR.

27.1.2016 – Regione Puglia – deliberazione della giunta regionale 30 dicembre 2015, n. 2480  – deliberazione della giunta regionale n. 425 dell’11/3/2015. sostituzione ed integrazione dei componenti del tavolo tecnico sull’assistenza protesica – istituzione dell’elenco prescrittori di dispositivi protesici di cui al dm 332/99.

29.1.2016 – Regione Campania –  d.g. 4 direzione generale tutela salute e coor.to del sistema sanitario regionale – decreto dirigenziale n. 2 del 27.01.2016 – elenco regionale delle aziende autorizzate alla fornitura di ausili e protesi con spesa a carico del s.s.n. anno 2016 di cui all’elenco 1 del d.m. 332/99 e s.m.i. (allegato : elenco aziende accreditate)

11.11.2015 – Fascicolo Sanitario Elettronico  –  DPCM 29 settembre 2015, n. 178 – regolamento in materia di fascicolo sanitario elettronico. (15g00192)  (gu serie generale n.263 del 11-11-2015):

Regione Puglia – deliberazione della giunta regionale 11 marzo 2015, n. 425  – istituzione del tavolo tecnico sull’assistenza protesica.

30.12.2014 – Regione Lazio – determina 18266 / 2014 – prontuario regionale ausili monouso ass. protesica (ausili per stomie e cateteri) di cui al dca 189/14. aggiornamento

31.7.2014 – Regione Puglia – pubblicata sul Bur Puglia n. 104 del 31.7.2014 la determinazione del dirigente servizio programmazione assistenza ospedaliera e specialistica 22 luglio 2014, n. 92  – aggiornamento, ai sensi del comma 15, dell’elenco regionale definivo delle imprese che intendono fornire dispositivi protesici su misura e/o predisposti ovvero, dei dispositivi di cui all’elenco n.1 allegato al d.m. 332/99, con spesa a carico del ssr.  (bol. n. 104 del 31-07-2014 )

24/06/2014  – regione basilicata – delibera giunta n. 755 /2014 delibera d.g.r. n.1249/08 e n.1803/12 – approvazione elenco regionale aggiornato delle protesi e degli ausili erogabili ai cittadini residenti in basilicata.

24.6.2014 – Decreto Irpef: il decreto irpef (dl 66/14) è la legge 23 giugno 2014, n. 89, pubblicata sulla gazzetta ufficiale n. 143 del 23 giugno 2014 ed entra in vigore da oggi, 24 giugno 2014.  novità in tema di acquisti beni e servizi ssn. (sintesi capitoli che interessano la sanita’ – articolo sole 24 ore)

25/6/2014 – Regione Liguria – BUR Liguria N. 26  Del 25.6.2104  DGR 30.05.2014 N. 642 Concernente “Linee Di Indirizzo Regionali Sui Percorsi Organizzativi Nell’assistenza Protesica, Ortesica E Fornitura Di Ausili Tecnologici”

24/7/2013 –  Regione Umbria – Requisiti Minimi Accreditamento soggetti erogatori prestazioni ass. protesica – DGR 630 Del 19/6/2013 Pubblicata Sul BUR 33 Del 24.7.13 (Da Pag. 14 A 28)

04/06/2013 – Codice Comportamento Dipendenti Pubblici: Il Regolamento In GU D.P.R. 16.04.2013 N° 62 ( G.U. 04.06.2013)

16/11/2012 – Nuova Direttiva Pagamenti – Pubblicato In GU Il Dlgs N. 192 Del 9 Novembre 2012, Che Modifica Il Dlgs 231/2002, Per L’integrale Recepimento Della Direttiva Ue Relativa Alla Lotta Contro I Ritardi Di Pagamento Nelle Transazioni Commerciali. Le Nuove Regole Si Applicano Alle Transazioni Commerciali Concluse A Decorrere Dal 1° Gennaio 2013.

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